为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械不良事件监测和再评 ……
各有关单位： 为进一步规范射频消融类子宫内膜去除设备注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心通过 ……
来源：中国器审……
关于公开征求《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规范椎体成 ……
各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行植入式给药装置产品注册申报，我中心牵头组织起草了《植入式给 ……
各有关单位： 动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是对于需临床试验审批医疗器械 ……
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号，以下简称“管理办法”）的有关要 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20 ……
综合和规划财务司 一、机构职责 ……
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