各有关单位：为进一步规范半导体激光脱毛机的设计开发、注册申报和技术审评，我中心结合医疗器械安全有效基本要求清单的研究成果，从风险控制的角度出发组织起草了《半导体激光脱毛机注册技术指导原则（征求意见稿） ……
各有关单位：近年来人工智能技术发展迅猛，与医疗器械结合的产品开始出现，为此我中心已着手开展相关研究。本通知中所称“人工智能医疗器械”特指在产品的工作流程优化、数据处理、辅助诊断等方面采用“新一代人工智 ……
北京市食品药品监督管理局文件京食药监械监〔2018〕42号北京市食品药品监督管理局关于印发医疗器械技术审评专家咨询委员会制度的通知各有关单位：《医疗器械技术审评专家咨询委员会制度》已经2018年11月 ……
北京市食品药品监督管理局文件京食药监械监〔2018〕40号北京市食品药品监督管理局关于印发北京市创新医疗器械审评项目管理人制度的通知各有关单位：《北京市创新医疗器械审评项目管理人制度》已经2018年1 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通 ……
来源：国家药品监督管理局……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册 ……
各有关单位： 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实 ……
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