沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公 ……
近期,医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效,围绕医 ……
近期,医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效,围绕医疗器械注册管理政策法规实施情况,聚焦医疗器械注册、备案、标准、临床试验、分类界定等重点环节,讨论 ……
根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作 ……
创新是医疗器械行业发展的核心动力,而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文 ……
各有关单位: 为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,紧抓高端医疗器械创 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编 ……
浦东新区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位: 《中国(上海)自由贸易试验区进口医 ……
关于公开征求《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位: ……
每月政策法规资讯中国药检|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)110/312024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)110/8国家药监局关于暂停进口、 ……