为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿 ……
为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作, ……
近日,上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。 ……
来源:国家药品监督管理局……
各有关单位: 为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类 ……
关于公开征求《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为了指导企业进行凡 ……
一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各有关单位: 为贯彻落实《中共 ……
各有关单位: 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我 ……
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下: ……