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李克强主持召开国务院常务会议决定再推广一批促进创新的改革举措更大激发创新创造活力通过《中华人民共和国专利法修正案（草案）》有效保护产权有力打击侵权通过《生产安全事故应急条例（草案）》国务院总理李克强1 ……
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团有关部门、机构： 为全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以 ……
2018年11月27日，中国食品药品检定研究院医疗器械检定所组织在京召开2018年医用增材制造技术行业标准审定会。来自国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、临床机构、高等院校、科 ……
2018年11月20日，我院医疗器械检定所组织在京召开“人类辅助生殖技术用医疗器械标准工作组年会暨人类辅助生殖技术用医疗器械行业标准审定会”。来自国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产 ……
来源：国家药品监督管理局……
（原创2018-10-25CMDE中国器审） 一、PMDA概述 ……
2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Med ……
针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手 ……
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