为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织 ……
超声检查作为临床诊断的“透视眼”，随着技术不断迭代升级，从传统的A超、B超，到先进的多普勒超声、彩色多普 ……
11月20日，全国卫生健康科技工作会议在京召开。国家卫生健康委主任雷海潮，科技部副部长邱勇出席会议并讲话。会议强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，锚定2035年建成健康中国和科技强国战略 ……
11月29日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发《关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告》。根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术 ……
为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六 ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程（HumanFactorEngineering,HFE）在组 ……
2024年7月31日，FDA在《联邦公报》上公布了2025财年医疗器械使用费的费率和支付程序。企业注册年费：$9,280，涨幅为21%；510(K)费用：$6,084，涨幅为12%；DeNovo费用： ……
日本的医疗器械的注册由厚生劳动省（MHLW）以及其下属的医药品与医疗器械局（PMDA）共同负责，两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令（PMDAct）等要求。 外 ……
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