8月14日，最高人民法院最高人民检察院发布了《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》），自2017年9月1日起施行。一石激起千层浪，引发各方强烈关注。 ……
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最高人民检察院 ……
习近平总书记在去年的全国卫生与健康大会上强调，要以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业为重点，加快推进健康中国建设。李克强总理要求，要努力把健康产业培育成为国民经济的重 ……
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第4号）依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优 ……
2017年08月09日发布 来源：CFDA【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方 ……
各有关单位：为指导注册申请人对于软性接触镜注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心在总结多年技术审评经验并参考相关文献资料的基础上，编写了《软性接触镜注册技术审查指导原则》（征求意见 ……
MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布，医疗器械行业将历经重大变革……
欧洲共同体理事会考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条；考虑到欧洲共同体委员会提交的议案；考虑到与欧洲议会合作；考虑到经济与社会委员会的意见；鉴于应在欧洲共同体内部市场范围内正式通过必要 ……
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