国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知国办发〔2022〕11号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《“十四五”国民健康规划》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 ……
各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒药物研发应急项目申报 ……
为激发全社会标准化创新活力,市场监管总局日前印发通知,启动2022年中国标准创新贡献奖评选工作。 ……
5月23日,由国家药品监督管理局主办,中国药学会、中国食品药品检定研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国健康传媒集团共同承办的2022年“药品科技活动周”启动仪式暨监管科学论坛在线举行,并面向社 ……
YY0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业 ……
沪药监通告〔2022〕10号《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号,以下简称“《生产办法》”)《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号,以下简称“《经营办法》 ……
(原创2021-11-04CMDE中国器审)2021年7月7日,FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范(Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月29日发布了《多功能产品:政策和考虑》指南,旨在明确FD ……