医疗服务价格是人民群众最关心最直接最现实的利益问题。为贯彻落实中央深改委第十九次会议精神，经国务院同意， ……
各有关单位： 为了以标准化助力全面推进健康中国建设，根据《标准化法》《卫生健康标准管理办法》有关规定，现公 ……
国家市场监督管理总局令 第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。 ……
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用 ……
关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 新型冠状 ……
《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月29日发布了《多功能产品：政策和考虑》指南，旨在明确FD ……
2020年8月，世界卫生组织（WHO）发布医疗产品良好监管规范（GoodRegulatoryPracti ……
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