各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心 ……
国家药品监督管理局国家市场监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知国药监法〔2022〕41号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、市场监督管理局、公安 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：商务部、科技部《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心的若干措施》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻落实。国务院办公厅2023年1月11日（此 ……
各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局： 根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款、《医疗器械生 ……
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx来源：中检院……
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（以下简称《指导原则》）发布一年多来，在指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名、促进重组胶原蛋白生物材料在医疗器械领域的应用方面发挥了积极作用。为紧跟产业发展和 ……
2022年10月5日，FDA公布了2023年医疗器械评审收费标准。本次收费标准维持着一如既往的上涨趋势。该费用适用时间为2022年10月1日至2023年9月30日。 ……
一、什么是突破性器械项目？突破性器械项目（BreakthroughDevicesProgram）是一项针对治疗或诊断危害生命或不可逆转的使人衰弱的疾病的医疗急需医疗器械和以器械为主导的组合产品的自愿性 ……
（原创2021-11-04CMDE中国器审）2021年7月7日，FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
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