医疗器械数据库Beta
一、制定《意见》的背景和主要思路是什么？ ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号），国务院决定，即日起至2018年12月31日，在上 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。国务院办公厅 ……
各有关单位： 为进一步规范基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评 ……
国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复广东省食品药品监督管理局：你局《关于实施〈广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的请示》（粤食药监局许〔2018〕54号）收悉。经研究 ……
8月16日晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。市场监管总局局长张茅，国家药监局党组书记、副局长李利，局长焦红出席会议 ……
2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Med ……
针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手 ……
（原创2017-09-25CMDE中国器审） 2017年4月5日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器 ……
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