各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，各有关单位：为落实《“十四五”智能制造发展规划》，加强智能制造前瞻性和战略性问题研究，提升研究水平和支撑能力，决定成立国家制造强 ……
科技日报北京1月13日电（记者刘垠）1月13日，科技部官网公布《关于营造更好环境支持科技型中小企业研发的 ……
各相关机构及人员：为推动集团化企业内部实验室整体管理水平和运行效率的提升，充分利用集团总部对子公司实验室管理体系运行评价和质量监控结果，减轻集团化企业内部实验室的评审负担，中国合格评定国家认可委员会（ ……
近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司、北京品驰医疗设备有限公司分别生产的6个第三类 ……
2021年8月20日，器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册立卷审查试行工作，截至11月30日共对92件首次注册申请资料开展了立卷审查。其中一次通过立卷审查受理49件（占比53.2%），立卷审查发补3 ……
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《肺结节 ……
（原创2021-11-04CMDE中国器审）2021年7月7日，FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月29日发布了《多功能产品：政策和考虑》指南，旨在明确FD ……
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