各有关单位及个人:第二届人工智能医疗器械标准化技术归口单位(SMD/TU002)拟由69名专家组成,郑海荣任组长,李静莉、刘士远、杨旗和彭亮任副组长,王浩任专家兼秘书长,秘书处由中国食品药品检定研究院 ……
各有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》以及国家标准化管理委员会的有关要求,为加强医疗器械强制性标准的实施和管理,贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于 ……
各有关单位及专家: 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,人工智能医疗器械标准化技术归口单位对《人工智能医疗器械 ……
行业标准解读:YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 (2023-09-22)行业标准解读:YY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》 (2023-09-22)行业标准 ……
2022年12月30日,国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院)主导制定的纳米技术国家标准:GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米 ……
【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf ……
2022年7月1日,电气电子工程师学会(IEEE)标准协会传来喜讯:我院牵头的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
内容提要:本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为 ……