转发中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项行业标准草案意见的通知文档附件: 附件1:《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》征求意见稿.pdf附件2:《 ……
近日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）官网发布，由我国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）研究提出的《医用电气设备第2-90部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》 ……
为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量 ……
文档附件: 附件1:标准草案稿.doc附件2:推荐性国家标准项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源：中检院……
文档附件: 附件1:《医用X射线管通用技术条件》草案.docx附件2:《医用X射线管通用技术条件》项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源：中检院……
新型冠状病毒疫情全球大爆发以来，疫情防控形势十分严峻。采用新型冠状病毒检测试剂，成为迅速、准确确诊的关键手段。为配合新型冠状病毒检测试剂的应急审批工作，我院诊断试剂所起草制定了核酸检测试剂等7种国家参 ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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