文档附件: 文档附件: 附件1:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》征求意见稿.pdf附件2:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》编制说明.pdf附件3:《外科 ……
各医疗器械标准化（分）技术委员会，标准化技术归口单位：为进一步加强医疗器械标准化工作档案管理，充分发挥档案的作用。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心根据《标准档案管理办法》《医疗器械标准管理办法》 ……
9月4日-5日，全国药品医疗器械检验工作座谈会在内蒙古呼和浩特召开。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）院长李波、副院长张志军、邹健、路勇出席会议。各省、自治区、直辖市、计划单列市药品、医疗器 ……
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用气体管道系统第1部分：氧气管道系统》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《医用气体管道系统第1部分：氧气管道系统》推荐性国家标准项目建议书 ……
文档附件: 附件1:《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》征求意见稿.docx附件2:《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》编 ……
我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年10月7日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负 ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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