技术标准 - 中国医疗器械行业协会

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关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准的通告

2018-05-17

现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： ……

关于批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分》等8项行业标准和2项修改单的公告

2018-04-18

YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业 ……

总局发布YY 0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告

2018-03-01

YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准 ……

国家标准

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《技术转移服务规范》国家标准批准发布

2017-10-11

9月29日，国家质检总局、国家标准委批准发布《技术转移服务规范》国家标准，标准号为GB/T34670-2 ……

一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

2016-02-15

中华人民共和国一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995.pdf点击此处下载……

医疗器械生物学评价第一部分：风险管理过程中的评价与试验

2016-01-23

其它标准

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新版 ISO13485 标准解读与探讨(上)

2016-03-14

内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……

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