医疗器械数据库Beta
YY0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，其中，强制性标 ……
2018年12月14日，国家局医疗器械标准管理中心在北京召开《医疗器械唯一标识系统基础术语》标准审定会，来自国家局器械注册司和器械监管司有关领导、标准技术专家组和相关企业代表共30余人参加了本次会议。 ……
2018年12月10日-11日，械标所在北京召开了2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会。各有源医疗器械技委会秘书长、有源医疗器械技委会秘书处承担单位和正在组建的有源植入物分技委及医用电声、人工智能 ……
附件1：《医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf 附件2：《医 ……
2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第 ……
9月29日，国家质检总局、国家标准委批准发布《技术转移服务规范》国家标准，标准号为GB/T34670-2 ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
京公网安备 11010502031898号
