北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（总局医 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试 ……
近日，总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知，详情如下：关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 ……
中华人民共和国一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995.pdf点击此处下载……
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内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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