2020年,国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,严格落实“最严谨的标准”要求,统筹推进疫情防控和监管工作,大力推动医疗器械标准化各项工作,为医疗器械 ……
转发关于征集2022年度医用生物防护产品标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年全国医用体 ……
【附件】 附件1:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》征求意见稿.docx 附件2:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》编制说明.doc 附件3:《牙科旋转器械牙科种植手术用 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),国务院各有关部门、行业协会,各直属全国专业标准化技术委员会,各有关单位:为做好国家标准采用国际标准工作,国家标准化管理委员会制定了《国家标准 ……
文档附件: 附件1:标准草案稿.doc附件2:推荐性国家标准项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源:中检院……
文档附件: 附件1:《医用X射线管通用技术条件》草案.docx附件2:《医用X射线管通用技术条件》项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源:中检院……
内容提要:本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为 ……