【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》项目建议书及草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》项目建议书及草案.pdf ……
2020年11月9日至11月12日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）采取网络视频会议形式召开2021年度医疗器械行业标准制修订项目立项工作会议。国家药品监督管理局医疗器械 ……
2020年11月4-5日，我院医疗器械检定所在京组织召开“医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会”。来自国家药监局、国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、 ……
文档附件: 附件1:标准草案稿.doc附件2:推荐性国家标准项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源：中检院……
文档附件: 附件1:《医用X射线管通用技术条件》草案.docx附件2:《医用X射线管通用技术条件》项目建议书.doc附件3:意见反馈表.doc来源：中检院……
新型冠状病毒疫情全球大爆发以来，疫情防控形势十分严峻。采用新型冠状病毒检测试剂，成为迅速、准确确诊的关键手段。为配合新型冠状病毒检测试剂的应急审批工作，我院诊断试剂所起草制定了核酸检测试剂等7种国家参 ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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