转发关于《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》等6项标准征求意见的通知附件1：《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设 ……
转发关于征求《牙科学牙科数字印模仪》等5项行业标准草案意见的通知附件1：《牙科学牙科数字印模仪》征求意见稿.docx附件2：《牙科学牙科数字印模仪》编制说明.doc附件3：《牙科学牙科数字印模仪》意见 ……
按照《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订计划的通知》（药监综械注〔2019〕23号）要求，日前，我院器械所在京组织召开《人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管》（草案）及验证方案 ……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）： ……
附件1：《医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf 附件2：《医 ……
2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第 ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
京公网安备 11010502031898号
