医疗器械数据库Beta
转发关于征集放射治疗、核医学和放射剂量学设备2020年医疗器械标准项目的通知附件：医疗器械标准立项提案表.doc-------------------------------------------- ……
转发关于征集医用临床检验实验室和体外诊断系统2020年标准制修订项目的通知附件：医疗器械标准立项提案表.docx-------------------------------------------- ……
为做好2019年国家医疗器械抽检工作，加强上市后医疗器械产品质量监管，根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）要求，2019年3月5日至3月7日 ……
附件1：《医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf 附件2：《医 ……
2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第 ……
9月29日，国家质检总局、国家标准委批准发布《技术转移服务规范》国家标准，标准号为GB/T34670-2 ……
内容提要：本文主要介绍了即将发布的 2016 版 ISO13485 标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为 ……
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