根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备 ……
日前，记者从由国家药品监督管理局、中国生物医学工程学会在京共同主办的“第三届医疗器械创新与发展研讨会”上 ……
为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第 ……
各有关单位： 为进一步规范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）的注册申报和技术审评，提高审评效率 ……
近日，上海联影医疗科技有限公司的“移动式C形臂X射线机”获批上市，成为上海食药监局设立“第二类医疗器械优 ……
各有关单位： 为规范医用激光光纤产品的注册申报和技术审评，我中心组织多方面专家共同起草了《医用激光光纤注册 ……
各有关单位： 为进一步规范CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率，统 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导 ……
各有关单位： 为进一步规范沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审 ……
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，进一步完善中心对外沟通交流机制，更好地服务申请人，依据《医疗器械 ……
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