各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为不断完善医疗器械生产经营许 ……
为进一步做好用于血源筛查的体外诊断试剂的批签发工作，按照《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）的相关规定，我院组织梳理了该类试剂批签发的推荐抽样量，现予以公布，详见附件。本 ……
我局《关于拟注销凯滢（上海）医疗器械有限公司等企业<医疗器械经营企业许可证>的通告》（201 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕4 ……
2018年上半年，大厅共接收药械组合产品属性界定申请26件，比2017年全年总量高出近四成，上升趋势凸显 ……
各有关单位： 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中 ……
市食药监局认证审评中心、市食药监局执法总队、各区市场监管局： 为进一步加强本市为其他医疗器械生产经营企业提 ……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼 ……
医疗器械行业多学科交叉，新理论新技术层出不穷，如何使技术审评人员更加了解学科发展，并针对科技前沿及时制定 ……
2018年第二季度，我局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗器械生 ……
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