近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系 ……
各有关单位： 为了规范合成树脂牙产品技术审评，指导申请人进行该类产品的注册申报，我中心组织起草了《合成树脂 ……
关于征求《气动脉冲振荡排痰设备》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位及个人：由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口的《气动脉冲振荡排痰设备》1项医疗器械行业标准，已形成征求意见稿及 ……
6月27日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会电话会议在国家药品监督管理局举行。会议听取了 ……
根据《药品医疗器械飞行检查办法》，结合《2018年医疗器械监管工作计划》的要求，2018年上半年我局组织 ……
为进一步贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，提升审评支撑能力，我中心根据 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受 ……
各有关单位： 为贯彻实施《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告）（以下简称 ……
为加强医疗器械临床试验监督管理，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气 ……
《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点工作方案》）已于201 ……
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