关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范麻醉机产品注册申报 ……
为响应国家充分利用“互联网+政务服务”，深化简政放权、放管结合、优化服务改革，提高政府效率和透明度，进一 ……
各有关单位： 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我 ……
为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根 ……
近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“ ……
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： ……
各有关单位： 为规范脊柱植入物产品注册申报资料中关于临床评价的质量控制和技术审评，根据原国家食品药品监督管 ……
关于公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各相关单位： 根据国家食品药 ……
各有关单位： 为进一步规范呼吸道病毒多重核酸检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据 ……
各有关单位： 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草 ……
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