关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》等两项意见的通知

  • 2018-10-15

关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为了规范麻醉机产品注册申报资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《麻醉机注册技术审查指导原则》征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2018年11月12日前反馈至我中心审评一部。
联系人:王颖、钟佑锦
        电话:010-86452612,010-86452610
        电子邮箱:
wangying@cmde.org.cnzhongyj@cmde.org.cn
        附件:

        1.麻醉机注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载 

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年10月12日


关于公开征求《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为了规范离心式血液成分分离设备临床评价资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2018年11月12日前反馈至我中心审评一部。
        联系人:杨鹏飞、王晶 
        电话:010-86452601,010-86452603
        电子邮箱:yangpf@cmde.org.cnwangjing@cmde.org.cn
        附件:

        1.离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(下载

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年10月12日


来源:CMDE

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