来源:国家药品监督管理局……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医用激光光 ……
2018年12月13-14日,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)在广东省深圳市举办了国家医 ……
各有关单位及个人:由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市医疗器械检测所和北京大学口腔医院口腔医疗器械检验中心牵头起草的《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔20 ……
2018年12月11日至13日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械临床评价(MDCE)工作组 ……
《与时代同行,谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》以40年改革开放为时代背景,结合我国医 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019 ……
2018年11月27日,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所组织在京召开2018年医用增材制造技术行业标准审定会。来自国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、临床机构、高等院校、科 ……