2018年12月13-14日，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）在广东省深圳市举办了国家医疗器械不良事件监测信息系统（以下简称“新器械系统”）的培训工作会，来自全国31个省级药品不良反应监测中心的120余位参会代表参加了本次会议。
国家中心介绍了新器械系统的建设背景，强调了本次培训工作对于落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）的重要意义，并分别对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械不良事件监测工作指导原则》、持有人注册系统用户的医疗器械产品填报归类要求以及国家医疗器械不良事件监测信息系统等内容进行了详细介绍。为进一步增强参会人员对新器械系统的熟练程度，便于各省组织辖区内的新器械系统培训工作，国家中心还组织技术人员对新器械系统进行了现场操作演示，并对提出的相关问题进行了及时解答。
国家中心介绍了新器械系统的建设背景，强调了本次培训工作对于落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号）的重要意义，并分别对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械不良事件监测工作指导原则》、持有人注册系统用户的医疗器械产品填报归类要求以及国家医疗器械不良事件监测信息系统等内容进行了详细介绍。为进一步增强参会人员对新器械系统的熟练程度，便于各省组织辖区内的新器械系统培训工作，国家中心还组织技术人员对新器械系统进行了现场操作演示，并对提出的相关问题进行了及时解答。
参会代表紧紧围绕培训内容进行了分组讨论，深入分析了本次培训工作的必要性和紧迫性。通过本次培训，参会代表纷纷表示对即将实施的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》内容有了更深刻的认识，并基本熟悉了今后开展医疗器械不良事件监测工作的方向及新器械系统的具体功能，为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求打下了工作基础。
来源：国家药品不良反应监测中心
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