2019年1月8日，由器审中心作为牵头单位的科技部国家重点研发计划“新型医用金属材料标准及其审评科学基础 ……
2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生 ……
根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准立项工作的要求，为提前做好2020年医疗器械标准立项的准备工作，现向各相关单位征集2020年组织工程技术、纳米医疗器械生物学评价与同种异体修复材料领域标 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对地中海贫血基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审 ……
为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审 ……
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的 ……
1月10-11日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯 ……
我单位已完成34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年1月25日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。公示时间：即日 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械 ……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对超声洁牙设备、 ……
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