关于公开征求《植入式给药装置产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2018-10-24

各有关单位:
        为了规范产品技术审评,指导企业进行植入式给药装置产品注册申报,我中心牵头组织起草了《植入式给药装置产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)。
        为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
        请将反馈意见(附件2)以电子邮件的形式于2018年11月18日前反馈我中心。
        联系人:鞠珊
        电话:010-86452834
        电子邮箱:
jushan@cmde.org.cn
        通信地址:北京市海淀区气象路50号1号楼501 
        邮编:100081

        附件:

        1.植入式给药装置产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载



国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年10月23日

来源:CMDE


关注我们的微信公众号
获得更多资讯

中国医疗器械行业协会

搜索