为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）》《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：1.骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）
2.一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）
3.骨水泥套管组件注册技术审查指导原则

国家药监局
2018年10月25日

国家药品监督管理局2018年第107号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第107号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第107号通告附件3.doc

来源：国家食品药品监督管理