为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜 ……
各有关单位: 为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发 ……
各有关单位: 为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的 ……
省药品监督管理局: 《关于申请继续按我省现行省级药品、医疗器械产品注册收费标准收费的函》(粤药监局财函〔2 ……
关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位: 为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变 ……
局机关各司局、各直属单位: 为加强对药品监管政务公开工作的领导,局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
来源:国家药品监督管理局……
各有关单位: 为规范以深度学习辅助决策医疗器械软件为代表的人工智能医疗器械注册申报资料要求,提高技术审评工 ……