相关背景立卷审查的初衷：解决行政相对人提供补正资料时的“留尾巴”现象，提高申报资料质量，提升审评效率。立卷审查的定位：立卷审查是依照“立卷审查要求”对申请人/注册人递交注册申报资料的完整性进行形式审核 ……
YY/T0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和YY/T0953-2015《 ……
关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范植入 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织 ……
由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）承办的国际医疗器械监管法规论坛（IMDR ……
2019年9月17日至19日，国际医疗器械监管部门论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷 ……
河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区管委会党政办公室，省局有关处室、直属有关单位：为服务河北省医疗器械产业发展， ……
各有关单位： 为规范家用医疗器械说明书的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，根据国家药 ……
关于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范血液透析设备 ……
来源：中国器审……
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