关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为了规范植入式左心室辅助系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《植入式左心室辅助系统技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2019年12月8日前反馈至我中心审评一部。
联系人:杨鹏飞
电话:010-86452601
电子邮箱:yangpf@cmde.org.cn
附件:1.植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日
关于公开征求《眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为了规范眼底照相机产品注册申报和技术审评工作,我中心组织起草了《眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出宝贵意见和建议。请填写反馈意见表(附件2),并以电子邮件形式于2019年12月6日前反馈至我中心审评二部。
联系人:曹越,常凤翥,张晨光
电话:010-86452644,010-86452645,010-86452649
电子邮箱:caoyue@cmde.org.cn,changfz@cmde.org.cn,
zhangcg@cmde.org.cn
附件:1. 眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2. 眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日
关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表中,并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:商惠
电话:010-86452956
电子邮箱:shanghui@cmde.org.cn
附件:1. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)(下载)
2. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)反馈意见表(下载)
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日
来源:CMDE
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