2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医 ……
为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求 ……
各区市场监管局： 围绕市委、市政府“一网通办”工作要求，减少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
近日，国家药监局、卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系 ……
自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料？ ……
各有关单位： 为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查 ……
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关 ……
各有关单位： 为规范肌腱韧带固定系统产品注册申报及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械 ……
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