8月27日，由国家药监局医疗器械注册管理司主办，国家药监局高级研修学院承办的医疗器械唯一标识（以下简称“ ……
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治 ……
各有关单位： 为规范北京市第二类医疗器械产品注册工作，根据原国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安 ……
各有关单位： 为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品动物实验研究，并指导该类产品申请人在申请产品 ……
2015年6月，原国家总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔 ……
2019年8月12日下午，我局在枫林园区召开全市医疗器械临床试验质量管理专题培训会，对全市医疗机构进行医 ……
各有关单位： 为规范个性化匹配骨植入物及配套工具产品注册申报资料中关于医工交互的质量控制和技术审评，根据国 ……
局机关各处室，各直属事业单位，各区市场监督管理局，市食品药品监督管理局各直属分局，市食品药品稽查总队： 《 ……
关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知 为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术 ……
按照原食品药品监管总局落实医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，自2016年11月1日起，对符合法 ……
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