中国医疗器械行业协会 - 关于公开征求《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成征求意见稿。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月21日前反馈我中心。

联系人：阿茹罕　李铮　　

电话：010-86452824、010-86452825

电子邮箱：ahr@cmde.org.cn，lizheng@cmde.org.cn

附件：

1.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表（下载）

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年9月23日

”

来源：CMDE

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