上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江省（自治区、直辖市）药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： ……
各有关单位： 为了进一步规范医疗器械动物实验研究，医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械动物实验研究技术 ……
各有关单位： 为了规范乳腺摄影X射线系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《乳腺 ……
一、2018年医疗器械不良事件监测工作进展 2018年，医 ……
关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率以及统一审评尺度，我中心组织起草了《体外诊断试剂许 ……
关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则》意见的通知各有关单位：为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《正电 ……
各有关单位：《天津市第二类医疗器械优先审批程序》已经我局第11次局长办公会审议通过，现予印发，请遵照执行。 天津市药品监督管理局2019年11月10日 天津市第二类医疗器械优先审批 ……
各有关单位： 为规范笑气吸入镇痛装置产品注册申报资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《 ……
国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告 为加强医 ……
为进一步加强高风险医疗器械生产经营企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019 ……
京公网安备 11010502031898号
