各有关单位：
为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类生产的企业）。
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2019年3月20日前以电子版形式报送国家局医疗器械技术审评中心。
联系人：吴传松、熊宇婷
联系电话：010-86452591，010-86452595
电子邮箱：wucs@cmde.org.cn
附件：生产企业信息征集表（下载）
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2019年3月20日前以电子版形式报送国家局医疗器械技术审评中心。
联系人：吴传松、熊宇婷
联系电话：010-86452591，010-86452595
电子邮箱：wucs@cmde.org.cn
附件：生产企业信息征集表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心
2019年2月22日
来源：CMDE
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