2020年2月7日，在前期工作部署的基础上，根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能,国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作,切实为做好新型冠状病毒疫情 ……
国家药监局批准全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来，在 ……
各有关单位： ……
2020年1月19日，器审中心召开2019年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程，结合 ……
冠脉血流储备分数计算软件产品获批上市 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的 ……
一、总体情况 ……
各有关单位： 为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《X射线计算机 ……
1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治 ……
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