YY0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和YY0104-2018《 ……
为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《肺炎C ……
国家药监局关于发布YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年第21号) ……
为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,按照《市场监管总局国家药监局国家知识 ……
为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质 ……
2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂 ……
国卫医函〔2020〕58号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、医疗保障局: 为规范统一新型冠 ……
2019年12月以来,武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》。目前,已批准7个新型冠状病毒核酸检测试剂盒、1台测序设备和1个软件的应急审批,及时 ……
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有 ……
为加强防护用品质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防护用品检验检测的需要,现 ……