为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》,现予以发布。
特此通告。
附件:肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)(下载)
特此通告。
附件:肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心
2020年3月5日
来源:CMDE
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