1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。

作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治疗先天性或获得性、非弥漫性的左、右肺动脉或肺动脉分支狭窄的支架，具有外径最小、短缩率最小、适应患者年龄最小、无分支遮挡等多项优点。国际心脏内科专家曾呼吁尽快将此产品引入美国和欧洲等国家。该支架在我国的率先获批，为全球肺动脉狭窄的患者（尤其是法洛氏四联症的婴幼儿）提供了创新产品和诊疗方案。

下一步，市药监局将优先为企业办理医疗器械生产许可证，符合条件的当天发证，保证产品以最快速度实现量产上市，造福患者。

来源：北京市药品监督管理局