康康，现在我国疫情基本可控了，那我们研发的检测产品还能来国家局注册吗？可以啊，只要你的产品符合相关要求，都可以进行注册!我看见好多省的应急通道都关闭了，我还以为国家也不批了……怎么会，你说的是两码事！ ……
目前，新冠肺炎疫情在全球范围持续蔓延，世界各国政府机构和公证机构均有不同程度的停工或远程办公，受此影响， ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查，贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔20 ……
沪药监械管〔2020〕91号市市场监管局执法总队，各区市场监管局，局机关各相关处，各直属单位，各相关企业： ……
分类编号指导原则名称发布时间关键词备注01有源手术器械01-01超声手术设备及附件超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则201801-02激光手术设备及附件医用激光光纤产品注册技术审查指导原则20 ……
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第 ……
YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和YY/T1617-2018《 ……
（原创2020-04-09CMDE中国器审） 2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于抗 ……
为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施，减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道，保护人民群众生 ……
4月3日，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议，对全系统加强疫情防控出 ……
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