为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已 ……
为推进“放管服”改革，进一步提高制证送达工作效率和政务服务水平，加大行政许可事项审批结果信息公开力度，提 ……
1月26日，华大基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒2019- ……
为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监 ……
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管 ……
新冠肺炎病毒疫情发生后，在市委、市政府和国家药监局的领导部署下，北京市药监局、科委等部门成立了“可重复使 ……
4月23日，国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。会议学习贯彻党中央、国务院有 ……
京药监发〔2020〕146号各区市场监管局，原市食药监管局各直属分局，市药监局相关直属事业单位，各呼吸机生产、经营企业：为认真贯彻落实党中央、国务院，市委、市政府关于加强新冠病毒肺炎疫情防控物资质量管 ……
文档附件:附件1:《医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》项目建议书.doc附件2:《医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》草案稿.doc附件3:《医疗器械生物 ……
4月17日，国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会，对北京市药监局和浙江省药监局疫情防控 ……
京公网安备 11010502031898号
