导读：医疗器械注册技术指导原则是代表监管机构对政策和问题的现行理解，是指导医疗器械注册申请人进行注册申报和开展医疗器械注册技术审评工作的规范性文件，亦是指导审评部门开展工作的宝贵资料和重要依据，是规范 ……
为全面贯彻中央有关食品药品安全“四个最严”的要求，全面落实监管责任制和责任追究制，促进全系统严格、规范、 ……
中华人民共和国国务院令第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行 ……
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要， ……
5月11日，国家食品药品监督管理总局连发三个关于鼓励药品医疗器械创新相关政策征求意见的公告，详情如下：总 ……
为保障《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》实施，做好专家咨询会及专家公开论证会工作，我中心制定了《 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声 ……
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改 ……
近日，14项新版总局行政审批事项服务指南通过总局官网、行政受理服务大厅和行政相对人见面。为贯彻落实药品、 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为加强和规范国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术 ……
京公网安备 11010502031898号
