为引导申请人合理申报,现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告(见附件)。 ……
为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动 ……
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,按照总局改革整体部署,国家食品药品监督管理总 ……
各有关单位:为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,我院自即日起,向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品 ……
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对肢体加压治疗设备 ……
2017年2月20-21日,2017年度全国药品不良反应监测中心主任工作会北京召开。会议全面贯彻落实全面 ……
加强食品药品安全监管,关系全国13亿多人“舌尖上的安全”,关系广大人民群众身体健康和生命安全。 ……
重磅!国家卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)及官方解读……
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了海杰亚(北京)医疗器械有限公司的创新产品“低温冷冻手术系统” ……