为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、高频手术 ……
2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜 ……
2017年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品39个。其中,境内第三类医疗器械产品28个 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见 ……
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对金属脊柱螺钉、金 ……
根据《食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知》(食药监械管〔2015〕259号)要求,现对 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
YY/T0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定 ……