2018年2月,北京市食品药品监督管理局发布实施了《北京市医疗器械快速审评审批办法》。 ……
为贯彻落实党的十九大精神,食品药品监管总局坚持围绕中心、服务大局、突出重点、协调推进,以2020年基本建 ……
v注册申请事项转入转出1月,中心共接收受理部门转入注册申请事项761项,共转出审结项目498项。v补充资料通知单发送及补正资料接收1月,中心发出补充资料通知单430份,接收补正资料327件。v专家咨询 ……
2018年2月7日上午,全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局领导孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波作工作报告。四川省食品药品检验检测 ……
依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。序号受理号 ……
为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序,指导备案人进行相关工作,总局医疗器械注册管理司 ……
各有关单位: 为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发,满足临床所需,依据《关于深化审评审批制度改革 ……
v注册申请事项转入转出12月,中心共接收受理部门转入注册申请事项565项,共转出审结项目538项。v补充资料通知单发送及补正资料接收12月,中心发出补充资料通知单352份,接收补正资料418件。v专家 ……
2017年,受理和举报中心积极配合总局收费制度改革,认真做好行政许可事项收费工作,全年完成非税收入11亿 ……
2018年1月31日,器审中心召开2017年度工作总结大会。会议深入贯彻落实党的十九大精神和中央决策部署 ……