为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性 ……
国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议于2018年3月20日至3月22日在上海召开 ……
2018年3月22日，在国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议上，我国提出的“更新 ……
体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况：信息性内容的文字性变化和其他内容变化。 ……
2018年2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类医疗器械产品58个 ……
2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会 ……
2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理 ……
国家食品药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品 ……
总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号） 为加强医疗器械产品注册工作 ……
3月19日，国家食品药品监督管理总局器审中心与上海市食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监 ……
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