总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第55号） 为加强医疗器械产品注册工作的 ……
2018年3月19日下午，食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局（FDA）共同 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创 ……
来源：BFDA……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科 ……
日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医 ……
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械网络销售监督管理办 ……
总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号） 为加强医疗器械产品注册 ……
各有关单位： 为支持和鼓励定制式增材制造医疗器械产品的研发，满足临床需要，我中心组织起草了《定制式增材制造 ……
京公网安备 11010502031898号
