为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年3月16日
2018年第54号通告附件.doc
来源：CFDA
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食品药品监管总局
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