为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年 ……
一、制定出台《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》(以下简称《规划》)的政策背景 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《医疗器械不良事件监测和再评 ……
各有关单位: 为进一步规范射频消融类子宫内膜去除设备注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心通过 ……
有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团、黑龙江农垦总局发展改革委、卫生计生委(卫生局)、中医药局: ……
来源:中国器审……
关于公开征求《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为规范椎体成 ……
各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行植入式给药装置产品注册申报,我中心牵头组织起草了《植入式给 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: ……
各有关单位: 动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分,特别是对于需临床试验审批医疗器械 ……