近日,上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。 ……
来源:国家药品监督管理局……
各有关单位: 为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类 ……
关于公开征求《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为了指导企业进行凡 ……
一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各有关单位: 为贯彻落实《中共 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: ……
各有关单位: 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我 ……
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下: ……
(原创2018-10-25CMDE中国器审) 一、PMDA概述 ……