为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核 ……
近日,国家药监局医疗器械注册管理司(以下简称国家局器械注册司)组织召开新型冠状病毒核酸检测试剂审评要点视 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球 ……
经国家药品监督管理局医疗器械监管司审核同意,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(市场监督管理总 ……
为深入推进“一网通办”相关工作,紧贴企业办理需求,减少申请人跑动次数,我局通过“网络核验”“电子签章”等 ……
近年来,为了持续深化“放管服”改革,提升注册审评服务效能,器审中心一直在不断努力拓宽和优化各项沟通交流渠 ……
4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与 ……
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已 ……
为推进“放管服”改革,进一步提高制证送达工作效率和政务服务水平,加大行政许可事项审批结果信息公开力度,提 ……