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3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2020年医疗器 ……
为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家 ……
根据国务院《关于切实加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作的通知》的要求,为鼓励医疗器械的创新,服务于 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,国家药品监督管理 ……
2019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,以保护和促进公 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械质量抽查检验工作,国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》, ……
3月12日,国务院联防联控机制举办新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药品监督管理局药品监管 ……
中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心)、北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心: 为贯彻落 ……