医疗器械监管工作的核心是保证医疗器械安全、有效。2005年,GHTF(全球协调工作组)发布了关于医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各相关司局: 为深入贯彻落实药品 ……
2019年4月30日,国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划。该行动计划是全面贯彻落实习近平 ……
关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通知各有关单位: 为指导申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注 ……
各有关单位: 为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固 ……
各有关单位: 为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械 ……
6月3日,国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防 ……
各有关单位: 为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心 ……