各相关单位: 按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号 ……
为进一步做好本市医疗器械注册和备案管理工作,强化注册人备案人主体责任,保障公众用械安全,北京市药品监督管 ……
为更好地指导第一类医疗器械备案管理,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械分类规 ……
为贯彻执行国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家药品监督管 ……
为保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康,根据《中华人民 ……
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据 ……
2021年12月28日,国家药监局和海南省政府联合召开2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作 ……
为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境,按照我市推行告知承诺审批制改革工作的要求,自 ……
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国 ……
南昌市、赣江新区市场监督管理局,机关各处室、直属各单位:为贯彻落实省委书记易炼红在南昌市调研的指示精神,全力支持南昌推动生物医药产业高质量跨越式发展,省药监局制定了《江西省药品监督管理局支持南昌市生物 ……