11月29日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发《关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告》。根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术 ……
为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六 ……
为全面反映2023年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）》。一、医疗器械不良事件监测工作进展2023年，我国医疗器械不良事件 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制 ……
为规范北京市医疗器械分类界定申请，提高申请资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《 ……
在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下，企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放。自202 ……
11月22日，临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开，国家药监局党组成员、副局长徐景和，海南省人民政府副省长顾刚出席会议并讲话。会议肯定了2024年试点工作成效，4个临床急需 ……
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公 ……
近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医 ……
京公网安备 11010502031898号
