为规范北京市医疗器械分类界定申请，提高申请资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《 ……
在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下，企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放。自202 ……
11月22日，临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开，国家药监局党组成员、副局长徐景和，海南省人民政府副省长顾刚出席会议并讲话。会议肯定了2024年试点工作成效，4个临床急需 ……
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公 ……
近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医 ……
近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医疗器械注册管理政策法规实施情况，聚焦医疗器械注册、备案、标准、临床试验、分类界定等重点环节，讨论 ……
根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作 ……
创新是医疗器械行业发展的核心动力，而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文 ……
各有关单位： 为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，紧抓高端医疗器械创 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
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