为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家 ……
为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境,按照我市推行告知承诺审批制改革工作的要求,自 ……
YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审 ……
12月9日,国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会,贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网 ……
为进一步夯实全省药品(含医疗器械、化妆品,下同)生产经营企业主体责任,全面落实“四个最严”要求,着力保障药品安全有效,积极推动药品高质量发展,我局对药品相关法律法规规章进行全面梳理,形成《药品医疗器械 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械 ……
12月7日,国家市场监督管理总局以“加强口罩质量监管,保障人民健康安全,服务疫情防控大局”为主题,召开第 ……
为加强标准物质监管,增强标准物质产业竞争力,规范标准物质管理,保障全国量值准确可靠,服务经济社会高质量发展,近日,市场监管总局印发了《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《 ……
为进一步指导对无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查工作,北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生产质 ……
按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第三类和进口医疗器械注册审批操 ……