南昌市、赣江新区市场监督管理局,机关各处室、直属各单位:为贯彻落实省委书记易炼红在南昌市调研的指示精神,全力支持南昌推动生物医药产业高质量跨越式发展,省药监局制定了《江西省药品监督管理局支持南昌市生物 ……
近日,为贯彻落实《国务院关于开展营商环境创新试点工作的意见》要求,市场监管总局印发《关于推进营商环境创新 ……
各有关单位: 为实现与新版医疗器械注册规章及配套文件的合理衔接,对乳房植入体产品的注册申报资料的准备及撰写 ……
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第122号),我 ……
各数据对接用户: 为保障医疗器械唯一标识数据申报、共享接口稳定高效运转,项目组组织开展申报、共享接口升级改 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司生产的创新产品“分支型术中 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无 ……
12月14日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究推进视频会,听取医疗器械上市后监管法规制度研究 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……