近日,我市医疗器械生产企业华科精准(北京)医疗科技有限公司、北京品驰医疗设备有限公司分别生产的6个第三类 ……
科技日报北京1月13日电(记者刘垠)1月13日,科技部官网公布《关于营造更好环境支持科技型中小企业研发的 ……
各相关机构及人员:为推动集团化企业内部实验室整体管理水平和运行效率的提升,充分利用集团总部对子公司实验室管理体系运行评价和质量监控结果,减轻集团化企业内部实验室的评审负担,中国合格评定国家认可委员会( ……
2021年8月20日,器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册立卷审查试行工作,截至11月30日共对92件首次注册申请资料开展了立卷审查。其中一次通过立卷审查受理49件(占比53.2%),立卷审查发补3 ……
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节 ……
2022年1月4日,国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》(国卫医发〔2022〕1号,以下简称《规划》),持续推进“十四五”期间我国眼健康事业高质量发展。国家卫生健康委 ……
按照北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会《关于开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》( ……
第一章 总则第一条为加强医疗器械临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 根据《国家药品监督管理局重点实验室管理 ……
各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团: 《“十四五”公共服务规划》已经国务院批复同意(国函﹝20 ……