根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》，形成了征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。
        如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。
        联系人：张宇晶
        电话：010-86452613
        电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn
        附件：

        1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年1月10日

来源：CMDE