为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审 ……
4月7日至9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队，与全国人大常委会法工委行政法室、司法部立法三局、市 ……
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强 ……
2024-04-0115:41 广东每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）13/1药你知道（第184期）|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读（五）23/ ……
为持续优化营商环境，着力减轻企业负担，根据《上海市发展和改革委员会上海市财政局关于阶段性降低部分行政事业 ……
为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则 ……
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3月26日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对金属骨针、记忆合金肋骨板、颅骨修补网板系统、胸骨捆扎/抓扣固定系统、口腔硬 ……
广东省药品监管统计年度报告（2023年）——医疗器械监督管理情况本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。数据报告期为2023年1月1日至20 ……
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